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【国樽律所】医疗器械销售合同规范与质量管理手册解读
发布时间:2025/04/16 作者:国樽律所

1. 协议生效与签约方信息

本销售合同自双方签字、盖章之日起正式生效,甲方:[公司全称],乙方:[公司全称](盖章)(签字),日期:[具体日期]。

2. 产品借用协议书范本

(1)甲方:河北赛都医疗器械销售有限公司

(2)乙方:[具体乙方名称]

为了支持乙方医疗事业的发展,提高乙方医疗器械的装备水平,甲、乙双方依据国家相关法律法规的规定,就甲方向乙方借用血栓弹力图仪事宜,特签订本协议。

3. 反担保措施

为降低甲方的担保风险,乙方同意按照本合同约定提供以下反担保措施:以乙方现有的以及将有的库存药品、医疗器械以及其他库存物资为甲方提供浮动抵押担保。

4. 医疗器械经营规范

(1)在医疗器械经营过程中,严格遵守国家医疗器械经营管理法律法规;

(2)向具有合法资格的单位供应医疗器械,销售医疗器械应订立合同,或者与购货单位订立年度供货协议意向书;

(3)跟踪了解医疗器械的销售情况和质量信息。

医疗器械质量手册范本

1. 手册解释权与工作制度

(1)第四条 本手册解释权属公司。

(2)第二章 细则

(1)第五条 工作时间:公司实行每周四十小时工作制,员工上下班严格实行打卡制度。

(2)员工因公外出必须得到部门经理的许可,并在留言板上写明去向。

2. 质量手册编写标准

(1)质量手册当然是按照YY/T 0287标准来编写比较合适。

(2)产品质量管理规范应是第三层次的文件,若你说的是《医疗器械生产质量管理规范》而不是“产品质量管理规范”的话,其实二者是一致的,《医疗器械生产质量管理规范》也是以YY/T 0287起草的。

3. 质量管理体系

(1)该体系依据ISO 13485标准制定,体现了医疗器械行业的特殊性和重要性。

(2)医疗器械质量管理体系的核心是质量方针和目标,企业需建立明确的质量方针,并制定可量化的质量目标,以确保整个管理体系的有效运行和持续改进。

4. 技术审评质量管理规范范本

第一章 总则

第一条 为进一步提高医疗器械技术审评工作质量,保证医疗器械技术审评工作依法、科学、高效、公正。

5. 质量管理体系基础

这一体系是基于ISO 13485标准建立的,反映了医疗器械行业的专业性和重要性,该体系的基础是质量方针和具体目标,企业必须制定清晰的质量方针并设立可量化的目标,以保证管理体系的有效性和持续改进。

动产浮动抵押反担保合同范本

1. 反担保适用法律

(1)反担保适用本法和其他法律的规定。

(2)第三百八十八条【担保合同与主合同的关系】设立担保物权,应当依照本法和其他法律的规定订立担保合同,担保合同包括抵押合同、质押合同和其他具有担保功能的合同,担保合同是主债权债务合同的从合同。

2. 反担保要求

(1)第三人为债务人向债权人提供担保的,可以要求债务人提供反担保,反担保适用本法和其他法律的规定。

(2)第三百八十八条【担保合同与主合同的关系】设立担保物权,应当依照本法和其他法律的规定订立担保合同,担保合同包括抵押合同、质押合同和其他具有担保功能的合同,担保合同是主债权债务合同的从合同。

3. 反担保合同范本

(1)反担保适用本法和其他法律的规定。

(2)第三人为债务人向债权人提供担保的,可以要求债务人提供反担保,反担保适用本法和其他法律的规定。

产品借用协议书范本(集合7篇)

1. 物品协议书 篇1

(1)甲方:[公司全称]

(2)乙方:[公司全称]

今有甲乙双方协商议定,甲方将[具体物品名称]转让给乙方所有,价钱为[金额]元人民币,给付方式为:[具体方式]。

2. 产品协议书 篇1

(1)甲方:[公司全称]

(2)乙方:[公司全称]

根据《中华人民共和国合同法》和《商标法》有关规定,并由双方经过友好协商,在互惠互利的基础上,甲方[总代理]与乙方自愿签定本合同。

第一条 甲方指定乙方为[产品名称]市经销商,甲方授权乙方在合同期内合法经营甲方拥有[产品名称]。

指定区域为[区域名称]范围内。

3. 产品协议书 篇1

(1)供货方(甲方):[公司全称]

(2)代理方(乙方):[公司全称]

为了保护甲、乙双方的合法权益,根据国家相关法律法规的有关规定,本着平等互利、共同发展、共担风险的原则,经双方协商一致,特制定本合同。

甲乙双方均同意按本合同内容的规定执行。

代理委托:甲方同意乙方在合同约定地区范围内,代理推广由甲方生产的产品。

4. 产品互换协议书模板

为维护双方权益,双方本着平等合作、互惠互利原则,协商订立如下合同:

(1)经销协议

甲方授予乙方为特定地区的经销商,负责销售甲方的品牌系列产品,产品详情、价格及销售策略见附件。

(2)货款结算:款到发货或现款交易。

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