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【国樽律所】深入解析,医疗安全不良事件的分类与分级标准

发布时间:2025/04/12 作者:国樽律所

在医疗领域,医疗安全不良事件的发生是不可避免的,为了更好地预防和处理这些事件,我们首先需要了解它们是如何被分类和分级的,以下是对医疗安全不良事件分类与分级的深入解析。

一、医疗安全不良事件的分类

医疗安全不良事件,是指患者在诊疗护理过程中,由于各种原因导致的不安全状况,根据我国相关法律法规和医疗行业的规定,医疗安全不良事件可以分为以下几类:

1. 法律分析视角下的分类

从法律角度分析,医疗安全不良事件分为四级:

Ⅰ级(警告事件):指非预期的死亡,或是非疾病自然进展过程中造成永久性功能丧失的事件。

Ⅱ级(不良后果事件):指在疾病医疗过程中,因诊疗活动而非疾病本身造成的病人机体与功能损害的事件。

Ⅲ级(未造成后果事件):指发生了错误事实,未造成损害,或有轻微后果,不需要任何处理可完全康复的事件。

2. 中国政府官方网站信息下的分类

根据中国政府的官方网站信息,医疗安全不良事件可以分为四类:

Ⅳ类事件(隐患事件):指虽然存在潜在的风险,但尚未发生不良事件。

A级:存在可能导致不良事件发生的环境或条件。

Ⅲ类事件(无后果事件):指不良事件已经发生,但没有对患者造成伤害。

B级:不良事件发生,但没有影响到患者。

3. 综合分类

综合以上两种分类方式,我们可以将医疗安全不良事件分为以下几类:

Ⅰ级事件:重大不良事件,包括非预期死亡或非自然疾病进展导致的永久性功能丧失。

Ⅱ级事件:不良后果事件,即在医疗过程中,由于诊疗活动而非疾病本身导致的病人身体或功能损害。

Ⅲ级事件:未造成不良后果的事件。

Ⅳ级事件:隐患事件,包括A级和B级。

二、不良事件的定义与警示教育

1. 不良事件的定义

不良事件是指与护理相关的损伤,在诊疗护理过程中任何可能影响患者的诊疗结果、增加患者的痛苦和负担并可能引发护理纠纷或事故的事件。

2. 药物不良事件

任何发生于应用一种药物之后患者或临床试验受试者出现的不适医学事件,都叫不良事件,但不一定与此种药物有因果关系。

3. 药物不良反应

药物的不良反应是指药物按照正常的用法、用量、应用之后,发生的和治疗目的无关的有害的反应,在药物不良反应这个概念上,就排除了因为药物滥用,或者超量、误用而导致的不良事件。

4. 不良事件警示教育会议

发生不良事件后,会议的名字叫不良事件警示教育会议,其目的是让参会人在不良事件中吸取教训,进行安全教育,预防下一次不良事件的发生。

三、不良事件的级别

1. 法律分析视角下的级别

从法律角度分析,医疗安全不良事件分4级:

1级:有过错事实并且造成后果,如果两者有因果关系,根据后果的严重程度构成“医疗事故”或“医疗差错”,在不良事件中级别应属最高。

Ⅱ级:不良后果事件,即在医疗过程中,由于诊疗活动而非疾病本身造成的病人机体与功能损害。

Ⅲ级:未造成后果事件,发生了错误事实,未造成损害,或有轻微后果,不需要任何处理可完全康复。

Ⅳ级:隐患事件,包括A级和B级。

2. 二级护理不良事件

指已发生并增加了病人的痛苦,但对病人病情及治疗效果无影响的事件,并将事件对病人的伤害程度分为无伤害、轻度伤害、中度伤害和重度伤害,以上10类情况中除8类及9类情况外,其他已发生并涉及病人而还未达到一级护理不良事件的情况都纳入此级别范围。

四、医疗安全不良事件的类型

1. 医疗事件

医疗事件是指医疗诊断或治疗失误导致患者出现严重并发症、非正常死亡、严重功能障碍、住院时间延长或住院费用增加等事件。

2. 药品事件

药品事件是指管理及调剂药品时出现的不良事件及严重药物不良反应等事件。

3. 护理事件

护理事件是指与护理相关的损伤,在诊疗护理过程中任何可能影响患者的诊疗结果、增加患者的痛苦和负担并可能引发护理纠纷或事故的事件。

医疗安全不良事件的分类与分级对于预防和处理此类事件具有重要意义,通过深入了解不良事件的分类、定义、级别和类型,我们可以在医疗工作中更好地保障患者的安全和权益。

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